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藥用玻璃包裝容器的標準及檢測

2013-12-03 來(lái)源：食品商務(wù)網(wǎng)

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　　規格尺寸
　　
　　規格尺寸是藥用玻璃主要成型工藝質(zhì)量，一致性及良好穩定的規格尺寸是藥品包裝生產(chǎn)的基礎，對藥品的灌裝、密封及貯存使用均有很大影響。
　　
　　幾何尺寸∶瓶口、瓶身各部位的幾何尺寸一般采用數顯電子卡尺、游標卡尺或高度尺等量具檢驗。
　　
　　瓶壁、瓶底、瓶口厚度∶常用的測量?jì)x器有∶數顯電子瓶底厚、壁厚測量?jì)x、數顯電子瓶口邊厚測量?jì)x。
　　
　　垂直軸偏差∶瓶子垂直度的檢驗項目。檢驗方法標準為GB8452-1987《玻璃容器―玻璃瓶垂直軸偏差測試方法》，測量?jì)x器為∶ZPY-10數顯軸偏差測量?jì)x。
　　
　　直線(xiàn)度∶直線(xiàn)度是對玻璃管彎曲程度的檢驗項目。常用測量?jì)x器為∶LSR-1000數顯玻管直線(xiàn)度儀。
　　
　　重量、容量∶重量、容量檢驗是用稱(chēng)重法及滴定法測量瓶子的重量和容積。
　　
　　外觀(guān)質(zhì)量
　　
　　外觀(guān)質(zhì)量是檢驗玻璃容器各類(lèi)表面缺點(diǎn)的項目，主要有∶結石、氣泡、條紋、氣泡線(xiàn)、裂紋、合縫線(xiàn)等，對外觀(guān)質(zhì)量項目的檢驗一般采用目測或帶刻度的放大鏡測量。
　　
　　化學(xué)成分及有害物質(zhì)含量
　　
　　化學(xué)成分及有害物質(zhì)含量的檢驗是提高藥用玻璃容器的質(zhì)量水平，與全部水平接軌的重要檢驗項目。
　　
　　即將發(fā)布的醫藥行業(yè)標準《藥用玻璃成分分類(lèi)及其試驗方法》非等效采用ISO12775-1997《正常大規模生產(chǎn)的玻璃按成分分類(lèi)及其試驗方法》，這個(gè)標準對各類(lèi)藥用玻璃的成分、材質(zhì)要求、性能及應用范圍均作出了明確的分類(lèi)和規定。
　　
　　藥用玻璃生產(chǎn)的原料中常以As2O3、Sb2O3作為澄清劑引入玻璃成分，全部標準對這些物質(zhì)的釋出量均有規定，中國近期正在制定相關(guān)的控制及檢驗標準，從安全衛生的角度對有害元素進(jìn)行限定。
　　
　　藥用玻璃容器的在線(xiàn)自動(dòng)檢驗
　　
　　在線(xiàn)自動(dòng)檢驗是在玻璃冷端配置自動(dòng)檢驗裝置，對瓶子的尺寸及外觀(guān)缺點(diǎn)按設定的標準進(jìn)行全部的整體化檢驗，對有缺點(diǎn)的不合格產(chǎn)品予以剔除。
　　
　　這種檢驗方式在全部上已經(jīng)普及，但國內同類(lèi)產(chǎn)品基本都是人工目檢，勞動(dòng)強度大、漏檢率高，也是導致國內的藥用玻璃容器產(chǎn)品質(zhì)量水平差、不穩定的一個(gè)因素。加快引進(jìn)、消化、吸收安裝使用在線(xiàn)自動(dòng)檢驗設備，將成為藥用玻璃容器與全部水平接軌，提高產(chǎn)品質(zhì)量水平的發(fā)展方向和有效途徑。

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