頂空氧分析儀又叫殘氧儀，包裝殘氧儀適用于密封包裝袋、瓶、罐等中空包裝容器的氧氣、二氧化碳氣體含量、混合比例的測定；適合在生產(chǎn)線(xiàn)、倉庫、實(shí)驗室等場(chǎng)合快速、準確地對氣體組分含量與比例做出評價(jià)，從而指導生產(chǎn)，保證產(chǎn)品貨架期。

殘氧儀應用范圍：包括即食食品包裝、 奶粉包裝、面包、肉類(lèi)包裝、 醫藥包裝及相關(guān)產(chǎn)品、氣調包裝、活性包裝、防腐包裝、奶酪、咖啡、果汁及碳酸飲料、農副產(chǎn)品包裝等。奧地利TecSense公司的TecPen頂空分析儀是一款基礎型、經(jīng)濟實(shí)用型頂空分析儀。適用于氣調包裝（ MAP ）、充氮包裝、脫氧包裝等殘氧檢測，廣泛應用于食品加工業(yè)、餐飲行業(yè)、健康衛生行業(yè)、環(huán)保及其它部門(mén)等。應用范圍：包括即食食品包裝、 奶粉包裝、面包、肉類(lèi)包裝、 醫藥包裝及相關(guān)產(chǎn)品、氣調包裝、活性包裝、防腐包裝、奶酪、咖啡、果汁及碳酸飲料、農副產(chǎn)品包裝等。

在制藥行業(yè)，藥品殘氧儀應用十分廣泛，氧化反應，是藥品失效的重要原因之一。諸如酚類(lèi)、烯醇類(lèi)、芳胺類(lèi)、吡唑酮類(lèi)等，氧氣易與其發(fā)生氧化分解，不僅藥效降低，更有可能發(fā)生顏色變深或形成沉淀，致使藥品的澄明度不合格，甚至產(chǎn)生有毒物質(zhì)。通過(guò)殘氧儀控制產(chǎn)品的殘氧含量,使得產(chǎn)品質(zhì)量更有保障。 由于新版GMP指南主要是針對制藥行業(yè),因此今天一同來(lái)討論藥品的情況 為了降低與藥品接觸的氧氣含量，藥品生產(chǎn)調劑過(guò)程中通常充入惰性氣體以隔絕氧氣，同時(shí)采用真空包裝或充氮包裝來(lái)保障在保質(zhì)期內處于持續的低氧環(huán)境。之所以是“低氧”而非“無(wú)氧”環(huán)境，是由于抽真空工藝、充氮工藝的限制、包裝材料阻隔性的差異以及包裝件密封性的影響，共同導致了真空包裝或充氮包裝內氣體成分和含量隨貯藏期的延長(cháng)而變化。因此，對醫藥包裝對殘氧量及時(shí)動(dòng)態(tài)的觀(guān)測，對于合理預估保質(zhì)期以及包材的選擇具有積極意義。粉針劑，是原料醫藥與適宜敷料制成的無(wú)菌粉末狀，臨用前需用無(wú)菌溶液配制成注射液使用，也可用靜脈輸液配制后靜脈滴注。這種藥劑通常采用小規格的西林瓶灌裝，由于藥品性狀干燥，故相對于液態(tài)藥劑具有更強的舒緩反應能力，因而既可采用普通包裝分裝灌裝，又可采用抽空真或充氮的包裝方式以進(jìn)一步隔絕氧氣。

目前，國家尚未發(fā)布專(zhuān)門(mén)針對包裝內部氣體成分含量測試的方法標準，因此粉針劑小規格西林瓶包裝的殘氧量檢測仍舊采用業(yè)內通用的“頂空氣體分析法”。這是依據GB/ T 6285-2003《氣體中微量氧的測定電化學(xué)法》的要求，利用配備了氧氣傳感器的頂空氣體分析儀對包裝容器中氧氣含量進(jìn)行檢測分析。但是，該試驗要求在標準大氣壓下氣體取樣量至少為5mL，對于小規格的西林瓶來(lái)說(shuō)，至少需要多支樣品方可滿(mǎn)足氣體取樣量的要求。因此，選擇合適的藥品殘氧儀是測量藥品殘氧量準確與否的關(guān)鍵。DK-190頂空氣體分析儀采用全新手持式設計，配備進(jìn)口傳感器，可以準確、便捷的測定密封包裝袋、瓶、罐 等中空包裝容器中 O2含量； 通過(guò)選配傳感器可測試CO2含量?？勺屇焖?、有效地測試氣調包裝，這是大批量品牌制造的必要條件。操作人員可以一眼看出氣體成分是否在所需的水平之內。它還具有您所需要的可追溯性：每個(gè)包裝的基本數據能存儲在設備本身或傳輸到 DK-190軟件或第三方軟件中。

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