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西林瓶密封完整性測試方法及測試儀器

2022-03-11 來(lái)源：

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無(wú)菌西林瓶是醫學(xué)臨床中常見(jiàn)的藥品包裝材料形式，如果無(wú)菌西林瓶發(fā)生了泄漏情況，那么藥品肯定是要收到影響的。

西林瓶密封性泄漏的原因有以下兩點(diǎn)：

1.西林瓶本身瓶體的問(wèn)題，玻璃瓶在加工運輸過(guò)程中存在的裂痕、氣泡及微孔等現象。

2.膠塞本身的問(wèn)題造成的泄漏，這種情況較少，但也存在于實(shí)際生產(chǎn)中。

工作原理：

通過(guò)對測量室抽真空至目標壓強，從而在包裝件與測量室之間的營(yíng)造壓差環(huán)境。在此環(huán)境中，氣體透過(guò)包裝上的微小漏孔散逸并充盈在測量室中，導致測量室內壓強上升，利用已知壓差、時(shí)間間隔 、壓強的上升量可計算出漏率。

檢測方法

1.將待測的西林瓶試樣置于西林瓶密封完整性測試儀真空室的水中；

2.向密封試驗儀周?chē)拿芊馊ν磕ㄒ粚铀?，合上密封蓋，防止試驗過(guò)程中發(fā)生漏氣；

3.設置試驗真空度、真空度保持時(shí)間等試驗參數，輕按試驗按鈕，試驗開(kāi)始；

4.在設備抽真空或壓力保持過(guò)程中，仔細觀(guān)察西林瓶瓶蓋周邊是否有連續不斷地氣泡產(chǎn)生，若有連續氣泡產(chǎn)生時(shí)，立即輕按停止鍵，設備停止抽真空，顯示試樣發(fā)生漏氣時(shí)的壓力值，若試樣未出現連續的氣泡，且樣品中沒(méi)有滲入水分，則說(shuō)明樣品的密封性良好；

檢測儀器

濟南賽成儀器自主研發(fā)的MK-1000無(wú)損密封性測試儀，又稱(chēng)真空衰減法檢漏儀，采用非破壞性測試方法，也稱(chēng)為真空衰減法，專(zhuān)業(yè)適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微泄漏檢測。

無(wú)損.jpg

濟南賽成儀器一直致力于為大部分國家客戶(hù)提供高性?xún)r(jià)比的整體解決方案，公司的核心宗旨就是持續創(chuàng )新，打造高精尖檢測儀器，滿(mǎn)足行業(yè)內不同客戶(hù)的品控需求，期待與行業(yè)內的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。

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