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塑料安瓿瓶透氧性能測試方法及檢測儀器

2022-08-03 來(lái)源:

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安瓿瓶是用于盛裝注射用藥液或口服液的小型容器,容量一般為1 ~ 25 mL,但因玻璃安瓿瓶對消費者而言開(kāi)啟困難及容易產(chǎn)生事故,現很多醫藥行業(yè)采用塑料安瓿瓶,不但使用方便而且便于開(kāi)啟。

若塑料安瓿瓶的阻氧性較低,即氧氣透過(guò)量較高,藥品的某些成分則易在氧氣的作用下發(fā)生氧化,導致藥品變色、藥效降低。

因此,塑料安瓿瓶阻氧性檢測是藥品生產(chǎn)企業(yè)選用藥品包材時(shí)應重點(diǎn)考慮的性能指標之一,藥品生產(chǎn)企業(yè)應加強塑料安瓿瓶氧氣透過(guò)率試驗。

塑料安瓿瓶透氧性能測試試驗方法

(1) 利用快固膠將塑料管中部小孔處固定在測試容器特殊裝置上,密封完成后,將其連接在儀器上,再用密封袋將樣品及特殊裝置進(jìn)行密封包扎。

(2) 設置試樣名稱(chēng)、試驗溫度、試驗濕度等參數。

(3) 點(diǎn)擊“開(kāi)始試驗”選項。

(4) 啟動(dòng)氣源,調節濕度以及載氣流量。

(5) 試驗結束后,儀器自動(dòng)計算并顯示試驗結果。

測試儀器

濟南賽成電子科技有限公司自主研發(fā)的GPT-203壓差法氣體滲透儀基于壓差法的測試原理,是一款專(zhuān)業(yè)用于薄膜試樣的氣體透過(guò)率測試儀,適用于塑料薄膜、復合膜、高阻隔材料、片材、金屬箔片在各種溫度下的氣體透過(guò)量和氣體透過(guò)系數的測定。

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測試原理

儀器采用壓差法測試原理,將預先處理好的試樣放置在上下測試腔之間,夾緊。首先對低壓腔(下腔)進(jìn)行真空處理,然后對整個(gè)系統抽真空;當達到規定的真空度后,關(guān)閉測試下腔,向高壓腔(上腔)充入一定壓力的試驗氣體,并保證在試樣兩側形成一個(gè)恒定的壓差(可調);這樣氣體會(huì )在壓差梯度的作用下,由高壓側向低壓側滲透,通過(guò)對低壓側內壓強的監測處理,從而得出所測試樣的各項阻隔性參數。

測試標準

該儀器符合多項國家和國際標準:GB/T 1038-2000、ISO 15105-1、ISO 2556、ASTM D1434、JIS K7126-1、YBB 00082003

產(chǎn)品特征

可同時(shí)測定試樣的氣體透過(guò)量和氣體透過(guò)系數

可滿(mǎn)足三個(gè)測試腔完全單獨測試

寬范圍、高精度溫濕度控制,滿(mǎn)足各種試驗條件下的測試

提供比例、模糊模式和時(shí)間模式三種試驗過(guò)程判斷模式

測試量程可根據需要進(jìn)行擴展,滿(mǎn)足大透過(guò)率測試的要求

支帶有毒氣體及易燃易爆氣體的測試(需定制)

采用氣動(dòng)夾持試樣,方便快捷

系統采用電子智能控制,整個(gè)試驗過(guò)程自動(dòng)完成

提供標準膜進(jìn)行快速校準,保證檢測數據的準確性

產(chǎn)品符合GMP多級權限

微型打印機,便條隨時(shí)打印試驗統計結果

專(zhuān)門(mén)的計算機通信軟件,可進(jìn)行試驗的實(shí)時(shí)顯示及數據的分析處理 、數據保存

配備USB通用數據接口,方便數據傳遞

濟南賽成儀器一直致力于為大部分國家客戶(hù)提供高性?xún)r(jià)比的整體解決方案,公司的核心宗旨就是持續創(chuàng )新,打造高精尖檢測儀器,滿(mǎn)足行業(yè)內不同客戶(hù)的品控需求,期待與行業(yè)內的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。

賽成儀器,賽出品質(zhì),成就未來(lái)!


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