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2025版《中國藥典》4022平均線(xiàn)熱膨脹系數測定法儀器裝置要求解析

2025/7/2 13:24:49 來(lái)源:

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一、2025版藥典4022儀器裝置核心要求

二、泉科瑞達XRPZ-02線(xiàn)熱膨脹系數測定儀技術(shù)優(yōu)勢

    • 觸控界面:配備工業(yè)級彩色觸摸屏,支持程序控溫設置、實(shí)時(shí)曲線(xiàn)顯示及多段溫度循環(huán)測試。

    • 數據安全:內置審計追蹤功能,支持多級密碼權限管理,符合GMP電子簽名要求。

    • 報告輸出:配套專(zhuān)業(yè)軟件生成標準化測試報告,支持微型打印機即時(shí)輸出,便于存檔與監管審查。

  1. 樣品適配與制備優(yōu)化

    • 多樣化適配夾具:支持直徑5 ~ 50mm、高度150 ~ 200mm的玻璃樣品(可定制特殊規格),兼容輸液瓶、安瓿瓶、西林瓶等藥用玻璃容器。

    • 退火處理一體化:配備退火程序模塊,自動(dòng)完成樣品退火(加熱至轉變溫度+30℃后緩冷),消除內應力,提升測試一致性。

三、XRPZ-02在藥典合規性中的應用價(jià)值

  1. 精準檢測與合規保障
    XRPZ-02通過(guò)±1℃控溫精度與0.05μm級位移測量,確保測試結果滿(mǎn)足藥典對硼硅玻璃(CTE≈3.3~5.0×10⁻⁶ K⁻¹)及低硼硅玻璃(CTE≈7.0×10⁻⁶ K⁻¹)的分級判定要求,助力企業(yè)規避批次差異風(fēng)險。

  2. 效率提升與成本優(yōu)化

四、結語(yǔ)

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