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2025年版《中國藥典》4019標準（玻璃容器熱沖擊和熱沖擊強度測定法）的實(shí)施，標志著(zhù)我國對藥品包裝材料的質(zhì)量控制進(jìn)入更高標準時(shí)代。玻璃容器作為藥品包裝的核心材料，其耐熱沖擊性能直接影響藥品在生產(chǎn)、運輸及使用過(guò)程中的安全性與穩定性。本文將結合新規要求，系統梳理熱沖擊檢測的注意事項，并以泉科瑞達YBRC-02玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀為例，解析其如何精準匹配藥典標準。

一、熱沖擊檢測的核心注意事項

1. 溫度控制精度與均勻性

• 藥典要求：高溫槽與低溫槽的溫度波動(dòng)需控制在±0.5℃以?xún)?，槽體內部溫度分布均勻性誤差不超過(guò)±1℃。

• 操作要點(diǎn)：需定期校準溫控系統，確保水循環(huán)器與溫度調節組件運行穩定。溫度波動(dòng)過(guò)大可能導致玻璃瓶局部應力集中，影響檢測結果準確性。

• 設備匹配：泉科瑞達YBRC-02采用高精度溫控技術(shù)，通過(guò)高效水循環(huán)系統實(shí)現槽體溫度均勻分布，滿(mǎn)足藥典對±0.5℃精度的嚴苛要求。

2. 高低溫槽轉換速率